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时间:2026-07-16 16:09:17 来源:网络整理 编辑:热点
为进一步夯实药品零售企业质量安全主体责任,切实保障公众用药安全,西安市市场监督管理局近日发布《关于规范药品零售企业执业药师管理及处方药销售的提醒告知书》,对执业药师在岗履职、处方药销售行为及相关法律责
为进一步夯实药品零售企业质量安全主体责任,挂证切实保障公众用药安全,西安行为须停西安市市场监督管理局近日发布《关于规范药品零售企业执业药师管理及处方药销售的严查药店药师药必提醒告知书》,对执业药师在岗履职、执业处方药销售行为及相关法律责任提出明确要求。不岗
告知书明确,处方药品零售企业必须按照《药品经营许可证》核准的挂证经营范围配备执业药师,并在营业场所显著位置公示《执业药师注册证》。西安行为须停执业药师在岗期间应佩戴标明执业资格等关键信息的严查药店药师药必工作牌,切实履行处方审核、执业用药指导、不岗用药咨询等职责。处方
若执业药师临时不在岗,挂证企业必须挂牌明示,西安行为须停并立即停止销售处方药,严查药店药师药必严禁出现“先销售后补方”等违规行为。
同时,企业应加强执业药师考勤管理。对无法在岗履职的执业药师,要主动解除劳动合同或劳务关系,并及时办理注册证注销和经营许可证变更手续,坚决杜绝“挂证”行为。
在处方药销售方面,告知书强调,必须凭医师处方销售,处方须经执业药师审核无误后方可调配、销售,处方保存期限不少于5年。开展远程审方的连锁门店,要确保相关数据和记录真实、完整、准确、清晰。
针对网络售药,药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示,醒目标示。处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装标签信息,通过处方审核前不得展示说明书、不得提供购买服务。处方来源须真实可靠并实行实名制,电子处方须与医疗机构或提供单位签订协议,标记已使用处方以防重复使用。
此外,无论是实体药店还是网售药店,均严禁以“买药品赠药品”“买商品赠药品”等方式赠送处方药和甲类非处方药,禁止宣称“包治百病”“神奇疗效”等虚假宣传。网售药店不得利用平台发布“特价药”等违规促销信息。
告知书同时明确了相关违法行为的法律后果:对买卖、租借《执业药师注册证》或聘用“挂证”人员的药品零售企业,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下罚款,责令停业整顿直至吊销《药品经营许可证》。
对不凭处方销售处方药、处方未审方、违规赠药等行为,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条,逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款。
药品网络销售企业违规销售处方药的,根据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条,责令限期改正,处三万元以上五万元以下罚款;情节严重的,处五万元以上十万元以下罚款。
对于“挂证”的执业药师,依据《执业药师注册管理办法》,将撤销其《执业药师注册证》,三年内不予注册,不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
来源:三秦都市报
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