恒瑞医药(01276)：HRS-3005片获国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》

时间：2026-07-15 21:13:43 来源：网络整理编辑：休闲

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智通财经讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》

智通财经讯，恒瑞获国核准恒瑞医药(01276)发布公告，医药药物近日，片批准江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-3005片的家药监局《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。临床

HRS-3005片是试验书公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于B细胞恶性肿瘤的通知治疗。经查询，恒瑞获国核准目前国内外暂无同类药物获批上市。医药药物截至目前，片批准HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2,家药监局620万元(未经审计)。

根据我国药品注册相关的临床法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，试验书尚需开展临床试验并经国家药监局审评、通知审批通过后方可生产上市。恒瑞获国核准药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

本文源自：智通财经网

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